Noutăți de la Congresul Oncologic ESMO Lifileucel pentru pacienții cu melanom mucozal

#ESMO23 Madrid, 20-24 Octombrie 2023

Pentru pacienții cu melanom mucozal, lifileucel – o terapie celulară adoptivă denumită și TILs – a demonstrat o rată a răspunsului la tratament (ORR) de 50% și o durată a răspunsului (DoR) mai mare de 6, 12 și 24 de luni în rândul unui grup de 12 pacienți cu melanom mucozal, tratați anterior cu inhibitori anti-PD1 (că de ex pembrolizumab și nivolumab). Deși obținute pe un grup mic de pacienți, aceste rezultate sunt promițătoare având în vedere eficacitatea mai scăzută a tratamentelor oncologice la pacienții pretratati.

Efecte adverse: Cele mai frecvente efecte adverse de gradul 3-4 au fost neutropenia febrilă la 58,3% pacienți și hipotensiunea arterială la 33,3%.

Informatii suplimentare pentru pacienti

Ce înseamnă terapia cu TILs ?

TIL este o terapie celulară adoptivă, în care celulele imune (limfocitele T) din tumoră pacientului sunt multiplicate în laborator până la miliarde de celule, care sunt apoi returnate pacientului. Primul pas al tratamentului este obținerea țesutului tumoral necesar, prin intervenție chirurgicală. Această este de obicei recoltat dintr-o metastază.

Limfocitele infiltrante tumorale (TIL) sunt multiplicate în laborator, unde vor crește în miliarde de celule imunitare. Pacienții primesc apoi un pre-tratament scurt de chimioterapie pentru a ''face loc'' unui număr mare de celule imunitare care vor fi administrate printr-o perfuzie. Această procedură este efectuată o singură dată. Lifileucel este o versiune a terapiei TILs produsă de compania Iovance Biotherapeutics, însă există și terapii cu TILs produse în house de spitale publice și universitare.

Accesul pacienților la terapia cu TILs

TILs necesită un protocol standardizat de fabricare a produsului din limfocitele proprii ale pacientului. Din acest motiv terapia cu TILs este produsă în prezent doar într-un număr foarte mic de centre specializate în Europa (UK, Olanda, Spania, Danemarca, Izrael) în general în cadrul unor studii clinice și programe de acces timpuriu, limitând astfel accesul pacienților care au nevoie de acest tratament. În plus, tratamentul necesită spitalizare și din acest motiv majoritatea studiilor clinice acceptă doar pacienți asigurați medical în țara unde se desfășoară studiul clinic.

Lifileucel are rezultate bune și melanomul cutanat. Acestea au fost comunicate la ESMO2022. În prezent se așteaptă aprobarea acestuia de către FDA , Agenția Americană de Medicamente, lucru care va atrage utilizarea să și pentru pacienții cu melanom mucozal. Dacă FDA va aprobă tratamentul de obicei urmează evaluarea și recomandarea să pentru aprobare și din partea Agenției Europene de Medicamente- EMA. Tratamentul va fi administrat pacienților în centre cu experiență.

Un rezumat intocmit de Violeta Astratinei, Dr biolog

Asociatia Melanom Romania

4 noiembrie 2023

Referinte:

1. Grigoleit G-U, et al. Lifileucel tumour-infiltrating lymphocyte (TIL) cell therapy in patients (pts) with advanced mucosal melanoma after progression on immune checkpoint inhibitors (ICI): Results from the phase 2 C-144-01 study. ESMO Congress 2023, Abstract 1086MO

Mini Oral Session – Melanoma and other skin tumours, 21.10.2023

2. Chesney et al, 2022 depre lifileucel in melanomul cutanat https://jitc.bmj.com/content/10/12/e005755

3. https://dailyreporter.esmo.org/esmo-congress-2023/cellular-therapies/adoptive-cell-therapy-using-tils-shows-clinically-meaningful-and-durable-efficacy-in-advanced-mucosal-melanoma

4. https://www.avl.nl/en/information-about-cancer/overview-of-all-treatment-options/til-therapy/

5. https://www.onclive.com/view/fda-extends-priority-review-of-bla-for-lifileucel-in-advanced-melanoma